包材印刷若需符合歐盟REACH法規應注意什麼？完整指南與實用攻略！

確保您的包材印刷符合嚴格的歐盟REACH法規，是產品成功進入歐洲市場的關鍵。許多企業常常詢問：「包材印刷若需符合歐盟REACH法規應注意什麼？」。簡單來說，REACH法規的核心在於限制包材中使用高關注物質(SVHCs)。因此，在選擇印刷油墨時，務必確認其是否通過REACH SVHC測試，優先考慮低揮發性油墨(Low Migration Ink)，並可搭配UV固化技術或水性油墨印刷設備，有助於降低風險。

同時，建立可靠的供應鏈至關重要。與供應商簽訂附有材料安全資料表(SDS)的REACH聲明，是初步把關的方式。但更重要的是，建立完善的批次記錄，確保每一批使用的油墨、基材都可追溯，以便隨時應對客戶的抽查。最終，若您的產品需出口至歐盟，務必在包材上明確標示符合REACH規範，避免不必要的進口退件、行政裁罰，甚至是禁售的風險。我在協助企業進行合規審查時發現，許多廠商忽略了供應商管理，導致最終產品不符合法規。因此，務必將供應鏈管理視為重中之重。如同[如何選擇高品質的膠帶？](https://pacpac.cc/6655/)文中強調的，材料的選擇是包裝品質的基礎，REACH合規也是如此。

這篇文章的實用建議如下(更多細節請繼續往下閱讀)

嚴選低揮發性油墨，確保通過REACH SVHC測試： 在設計包材印刷時，務必選擇通過REACH SVHC測試的低揮發性油墨(Low Migration Ink)。考慮搭配UV固化技術或水性油墨印刷設備，以降低高關注物質(SVHCs)的風險。定期查閱ECHA Candidate List確認油墨成分是否在列。
建立完善的供應鏈管理與批次追溯系統： 與供應商簽訂附有材料安全資料表(SDS)的REACH聲明，確認材料成分資訊。建立批次記錄系統，詳細記錄油墨、基材等材料的批次資訊，以便應對客戶的抽查和追溯，並定期審核供應商的合規性。
出口歐盟包材，務必標示符合REACH規範： 若包材需出口至歐盟，務必在包材上明確標示符合REACH範圍，以避免進口退件、行政裁罰甚至禁售的風險。持續關注最新的REACH法規動態，確保標示符合最新規範。

Table of Contents

包材印刷REACH合規：SVHCs物質的警示

在包材印刷領域，符合歐盟REACH法規至關重要。而要達到REACH合規，首要之務便是瞭解並嚴格控制高度關注物質(Substances of Very High Concern, SVHCs)的使用。這些物質對人體健康和環境具有潛在的嚴重危害，因此受到REACH法規的嚴格管控。包材印刷廠以及相關製造商必須高度警惕，避免在生產過程中使用或引入SVHCs。

什麼是SVHCs？

SVHCs是指REACH法規中定義的、具有以下一種或多種危害特性的物質：

致癌性：可能導致癌症。
致突變性：可能導致基因突變。
生殖毒性：可能對生殖能力或發育產生不良影響。
持久性、生物累積性和毒性(PBT)：在環境中難以分解，容易在生物體內累積，並具有毒性。
非常持久和非常容易生物累積性(vPvB)：比PBT物質更難分解和更容易累積。
具有同等程度的危害：例如內分泌幹擾物，即使不符合上述標準，但科學證據表明可能對人體健康或環境造成嚴重影響。

如何查詢SVHCs清單？

歐洲化學品管理局(ECHA)會定期更新SVHCs候選清單，您可以透過ECHA的官方網站查詢最新的清單：ECHA Candidate List。強烈建議您定期查閱此清單，確保您的包材產品中不包含任何被列管的物質。值得注意的是，即使某種物質目前不在SVHCs清單上，也並不代表未來不會被列入，因此持續關注法規動態至關重要。

包材印刷中常見的SVHCs風險物質

在包材印刷中，以下幾類物質常常是SVHCs風險的來源：

重金屬：某些印刷油墨中可能含有鉛、鎘、汞、六價鉻等重金屬，這些重金屬對人體具有毒性，且容易在環境中累積。
鄰苯二甲酸酯(Phthalates)：作為增塑劑廣泛應用於塑料和油墨中，某些鄰苯二甲酸酯具有生殖毒性，已被REACH法規列為SVHCs。
偶氮染料(Azo Dyes)：某些偶氮染料在特定條件下會分解產生有害的芳香胺，對人體健康構成威脅。
雙酚A(Bisphenol A, BPA)：常用於某些塗料和油墨中，具有內分泌幹擾性。
礦物油芳香烴(MOAH): 存在於部分油墨中，可能具有致癌性。

企業應盡的義務

根據REACH法規，如果您的產品中含有超過0.1% (重量百分比)的SVHCs，您有義務：

向下遊廠商和消費者提供充分的信息：告知他們產品中含有SVHCs，並提供安全使用的相關信息。
向ECHA提交通報：如果產品中的SVHCs含量超過每年1噸，且該物質尚未被用於已註冊的用途，則需要向ECHA提交通報。

為了確保REACH合規，包材印刷廠和相關製造商應採取以下措施：

篩選供應商：選擇信譽良好、具有REACH合規意識的供應商。
索取材料安全資料表(SDS)：向供應商索取詳細的SDS，瞭解材料的成分和潛在危害。
進行風險評估：評估產品中可能存在的SVHCs風險，並採取相應的控制措施。
建立完善的記錄：記錄所有材料的來源、成分和使用情況，以便追溯和應對審查。
定期檢測：定期對產品進行檢測，確保符合REACH法規的要求。

總之，SVHCs是包材印刷企業必須高度重視的風險點。通過瞭解SVHCs的定義、查詢最新的SVHCs清單、識別包材印刷中常見的SVHCs風險物質，並履行企業應盡的義務，您可以有效地降低REACH合規風險，確保產品順利進入歐盟市場。

包材印刷若需符合歐盟REACH法規應注意什麼？油墨選擇

在包材印刷中，油墨的選擇對於符合歐盟REACH法規至關重要。由於油墨直接影響最終產品的合規性，因此需要格外謹慎。以下列出在選擇油墨時需要考量的關鍵因素，以確保您的包材印刷品能夠順利進入歐盟市場：

REACH法規與油墨成分

REACH法規的核心在於限制或禁用高關注物質(SVHCs)。因此，在選擇油墨時，第一步是確認油墨成分是否含有REACH法規中列管的SVHCs。您需要：

查詢ECHA的SVHC清單：定期查閱歐洲化學總署（ECHA）官方網站，確認最新的SVHC清單(ECHA Candidate List)。目前(2024年1月23日)清單包含240種SVHCs [3]。
要求供應商提供SDS：向油墨供應商索取最新的材料安全資料表(SDS)，仔細審閱其中關於成分的信息，確認是否含有SVHCs。
確認油墨供應商的REACH聲明：確保供應商提供符合REACH法規的聲明，承諾其產品不含超過REACH規定限量的SVHCs。

低揮發性油墨(Low Migration Ink)的優勢與選擇

低揮發性油墨(Low Migration Ink) 是一類特別設計的油墨，旨在減少油墨成分遷移到包裝內容物的風險，尤其適用於食品、化妝品等敏感產品的包裝。在選擇低揮發性油墨時，應考慮以下因素：

油墨類型：
- 植物油基油墨：以植物油為基礎，減少對礦物油的依賴，更環保。
- UV固化油墨：通過紫外線快速固化，減少溶劑殘留，降低遷移風險。ACTEGA的ACTExact SafeShield UV LED油墨經驗證符合多項法規要求，適用於食品間接接觸、化妝品和營養保健品包裝 [1, 7, 12]。
- 水性油墨：不含揮發性有機物(VOCs)，更加環保安全。
印刷適性：確保所選油墨適用於現有的印刷設備和工藝，並能達到所需的印刷效果。
耐磨性：考量包材的使用環境，選擇具有良好耐磨性的油墨，確保印刷內容不易脫落或磨損。

食品接觸安全性：對於食品包裝，必須選擇符合食品接觸材料相關法規的油墨，例如歐盟的EC 1935/2004 [印刷技術的影響

不同的印刷技術對REACH合規性也有影響。例如：

UV固化技術：能快速乾燥油墨，減少溶劑殘留，從而降低SVHCs遷移的風險 [知名油墨廠商的解決方案

許多國際知名的油墨製造商都提供符合REACH法規的產品和解決方案：

Sun Chemical：提供符合Oeko-Tex® ECO-PASSPORT, ZDHC Chemicals-to-Zero 和 GOTS等認證的油墨，確保符合最高的行業標準 []。

Flint Group：提供專為食品安全包裝應用設計的低遷移油墨，並經過廣泛的遷移測試 [包材印刷REACH合規：供應鏈管理

在包材印刷中，符合歐盟REACH法規不僅僅是印刷廠的責任，更需要整個供應鏈的共同努力。供應鏈管理是確保REACH合規的關鍵環節，涵蓋從原材料採購、生產製造到最終產品交付的每一個步驟。一個透明、可追溯且負責任的供應鏈，能有效降低產品不符合REACH法規的風險。

供應商的選擇與評估

選擇合格的供應商是REACH合規的第一步。印刷廠應建立一套完善的供應商評估機制，不僅要關注價格和交期，更要重視供應商的REACH合規能力。這包括：

要求供應商提供材料安全資料表(SDS)：

SDS是瞭解材料化學成分、危害資訊以及安全使用建議的重要文件。務必確認SDS的真實性和完整性，並要求供應商提供最新版本。根據REACH法規，供應商有義務提供準確的SDS給下游使用者，確保資訊的有效傳遞。 Safety Data Sheets (SDS) 必須包含詳細資訊，例如物質的危害、安全處理方法和應急措施。

簽訂REACH符合性聲明：
與供應商簽訂書面的REACH符合性聲明，明確其保證所提供的材料符合REACH法規的要求，不含或僅含有低於法定限量的SVHCs。聲明中應包含產品名稱、成分、CAS號碼等資訊，並由供應商蓋章確認。您可參考相關機構提供的供應鏈溝通範本，以確保資訊的有效傳遞。建立供應商關係時，應明確REACH合規責任，並將其納入合約條款。
供應商稽覈：
定期對供應商進行稽覈，驗證其REACH合規體系的有效性。稽覈內容可包括文件審查、現場檢查、產品抽樣檢測等。Intertek等機構提供REACH供應商稽覈服務，協助企業評估供應商的REACH準備度，並提供改善建議。稽覈能評估供應商收集和儲存資訊的方法，並根據量化標準對供應商的績效進行評分。

供應鏈資訊的傳遞與管理

REACH法規強調供應鏈資訊的雙向傳遞。印刷廠作為下游使用者，有責任將其產品的用途告知供應商，確保供應商在註冊或授權時充分考慮這些用途。同時，印刷廠也有權利向供應商詢問材料中是否含有SVHCs，以及供應商的REACH合規情況。為確保資訊的有效管理，建議建立以下機制：

建立材料資料庫：
建立包含所有原材料的詳細資料庫，記錄供應商資訊、SDS、REACH符合性聲明、SVHCs含量等資訊。定期更新資料庫，確保資訊的準確性。若您的公司使用超過1噸的某種物質，您必須向歐洲化學品管理局（ECHA）註冊。
追蹤REACH法規的最新動態：
REACH法規會定期更新，包括SVHCs清單的增加、限制物質的擴大等。隨時關注歐洲化學品管理局(ECHA)的官方網站，以及時掌握最新法規資訊，並調整合規策略。歐洲化學品管理局 (ECHA) 會定期發布關於REACH的高度關注物質清單(SVHC)，企業應定期檢查產品是否含有這些物質。
內部溝通與培訓：
加強企業內部各部門之間的溝通，包括採購、設計、生產、品管等部門，確保所有員工都瞭解REACH法規的要求，並將其納入日常工作中。定期舉辦REACH合規培訓，提高員工的合規意識和技能。通過定期培訓和研討會，使您的團隊隨時瞭解不斷變化的法規。

風險評估與應對

即使建立了完善的供應鏈管理體系，仍可能存在不符合REACH法規的風險。印刷廠應定期進行風險評估，識別潛在的風險點，並制定應對措施。常見的風險包括：

供應商提供的資訊不準確：
供應商可能為了降低成本或隱瞞資訊，提供不真實的SDS或REACH符合性聲明。定期對供應商進行稽覈和產品抽樣檢測，可以降低此風險。可考慮進行產品測試，以驗證供應商聲明的準確性。

原材料中含有未知的SVHCs：

即使供應商提供了合規聲明，仍可能存在原材料中含有未知的SVHCs的風險。與信譽良

若發現產品不符合REACH法規，應立即採取補救措施，包括停止生產、召回產品、更換原材料等。同時，應與客戶和主管機關溝通，說明情況並提出解決方案。建立詳細的批次記錄系統，以便在出現問題時可以快速追溯和解決。

總之，包材印刷企業要符合歐盟REACH法規，需要建立一套完善的供應鏈管理體系，從供應商選擇、資訊傳遞到風險評估，每一個環節都不能鬆懈。只有這樣，才能確保產品的順利出口，並在競爭激烈的市場中取得優勢。
通過實施這些措施，您的企業不僅能遵守法規，還能提高品牌聲譽，贏得客戶的信任。

**包材印刷REACH合規：供應鏈管理**
主題	說明	重點
供應鏈管理	確保REACH合規的關鍵環節，涵蓋從原材料採購、生產製造到最終產品交付的每一個步驟。	透明、可追溯且負責任的供應鏈能有效降低風險。
供應商的選擇與評估	選擇合格的供應商是REACH合規的第一步。印刷廠應建立一套完善的供應商評估機制。	重視供應商的REACH合規能力。
要求供應商提供材料安全資料表(SDS)	SDS是瞭解材料化學成分、危害資訊以及安全使用建議的重要文件。	確認SDS的真實性和完整性，並要求供應商提供最新版本。
簽訂REACH符合性聲明	與供應商簽訂書面的REACH符合性聲明，明確其保證所提供的材料符合REACH法規的要求。	聲明中應包含產品名稱、成分、CAS號碼等資訊，並由供應商蓋章確認。
供應商稽覈	定期對供應商進行稽覈，驗證其REACH合規體系的有效性。	稽覈內容可包括文件審查、現場檢查、產品抽樣檢測等。
供應鏈資訊的傳遞與管理	REACH法規強調供應鏈資訊的雙向傳遞。印刷廠有責任告知供應商產品用途，並有權利詢問材料中是否含有SVHCs。	建立材料資料庫，追蹤REACH法規最新動態，加強內部溝通與培訓。
建立材料資料庫	建立包含所有原材料的詳細資料庫，記錄供應商資訊、SDS、REACH符合性聲明、SVHCs含量等資訊。	定期更新資料庫，確保資訊的準確性。
追蹤REACH法規的最新動態	REACH法規會定期更新。隨時關注歐洲化學品管理局(ECHA)的官方網站，以及時掌握最新法規資訊，並調整合規策略。	關注ECHA的高度關注物質清單(SVHC)。
內部溝通與培訓	加強企業內部各部門之間的溝通，確保所有員工都瞭解REACH法規的要求，並將其納入日常工作中。	定期舉辦REACH合規培訓，提高員工的合規意識和技能。
風險評估與應對	定期進行風險評估，識別潛在的風險點，並制定應對措施。	常見風險包括供應商資訊不準確和原材料中含有未知的SVHCs。
不合規應對	若發現產品不符合REACH法規，應立即採取補救措施。	停止生產、召回產品、更換原材料，與客戶和主管機關溝通。

包材印刷若需符合歐盟REACH法規應注意什麼？批次記錄與標示

建立完善的批次記錄和清晰的REACH符合性標示，是確保包材印刷產品符合歐盟REACH法規的重要環節。這不僅有助於企業內部追溯產品的生產過程和材料來源，更能在應對客戶稽覈和潛在的法規風險時，提供有力的證明。

為什麼批次記錄如此重要？

追溯產品源頭： 批次記錄可以幫助您快速追溯到特定批次產品所使用的油墨、基材和添加劑等材料的供應商、生產日期和批號等信息。
品質管控： 如果發現某批次的產品存在問題，您可以通過批次記錄迅速定位問題的根源，例如特定的原材料或生產環節，並採取相應的糾正措施。
應對客戶稽覈： 越來越多的客戶要求供應商提供產品符合REACH法規的證明，而完善的批次記錄是您提供有效證明的重要依據。
降低法規風險： 如果產品被查出不符合REACH法規，批次記錄可以幫助您界定問題的範圍，將損失降到最低，並向主管機關證明您已盡到合理的注意義務。

如何建立有效的批次記錄系統？

建立批次記錄系統需要從以下幾個方面入手：

為每一批次的油墨、基材和添加劑等材料建立唯一的批號。 這個批號應該包含足夠的信息，以便追溯到材料的供應商、生產日期和相關的品質檢驗記錄。
詳細記錄每一批次產品的生產信息。 包括生產日期、生產線、操作人員、所使用的材料批號以及生產過程中的關鍵參數（例如：溫度、濕度、壓力等）。
將批次記錄與產品的檢驗報告相關聯。 確保每一批次的產品都有相應的檢驗報告，證明其符合相關的品質標準和法規要求。
建立電子化的批次記錄系統。 這樣可以方便地查詢、分析和匯出數據，提高工作效率。
定期審核和更新批次記錄系統。 確保其能夠反映最新的法規要求和生產流程。

REACH符合性聲明的標註方法

在包材上標註REACH符合性聲明，可以向客戶和消費者傳達您的產品符合相關法規的承諾。

標註時需要注意的事項

確保聲明的真實性。 在標註REACH符合性聲明之前，請務必確認您的產品確實符合相關法規要求。
避免使用含糊不清的措辭。 聲明應該清晰、明確，避免使用容易引起誤解的詞語。
考慮標註的位置和尺寸。 標註的位置應該顯眼，尺寸應該適當，以便於客戶和消費者閱讀。
根據不同的產品和客戶需求，選擇合適的標註方案。

總之，建立完善的批次記錄系統和清晰的REACH符合性標示，是確保包材印刷產品符合歐盟REACH法規的重要措施。通過這些措施，您可以更好地管理產品品質、降低法規風險，並贏得客戶的信任。

包材印刷若需符合歐盟REACH法規應注意什麼？結論

看完以上各個面向的解析，相信您對於包材印刷若需符合歐盟REACH法規應注意什麼？這個問題已經有了更全面且深入的理解。從最核心的SVHCs物質管控、油墨的選擇，到供應鏈的管理以及批次記錄的建立與標示，每一個環節都環環相扣，影響著最終產品的合規性。

REACH法規不僅僅是單純的法規遵循，更是企業對消費者健康、環境保護的承諾。建立完善的合規體系，不僅能確保產品順利進入歐洲市場，更能提升企業的品牌形象和競爭力。就像如何設計環保又實用的包材？一文中提到的，永續發展已成為全球趨勢，符合環保法規的包材更能贏得消費者的青睞。

請謹記，合規之路沒有捷徑，需要企業投入時間、精力和資源，並持續關注法規的最新動態。透過與供應商建立緊密的合作關係，定期進行風險評估和內部培訓，不斷提升合規水平。如同如何選擇高品質的膠帶？所強調的，選擇高品質的材料是確保包裝品質的基礎，而REACH合規也是如此。確保您的包材印刷符合REACH法規，是企業在國際市場上取得成功的關鍵因素之一。

包材印刷若需符合歐盟REACH法規應注意什麼？常見問題快速FAQ

Q1: 什麼是REACH法規中的SVHCs？為什麼包材印刷需要關注它們？

SVHCs (Substances of Very High Concern，高度關注物質) 是REACH法規中定義的，對人體健康和環境具有潛在嚴重危害的物質，例如致癌物、致突變物、生殖毒性物質、持久性生物累積毒性物質 (PBT) 等。包材印刷需要關注SVHCs，因為REACH法規限制或禁止在產品中使用超過一定含量的SVHCs。如果包材印刷品中含有過量SVHCs，可能導致產品無法進入歐盟市場，甚至面臨罰款或禁售。

Q2: 如何確保包材印刷所使用的油墨符合REACH法規？

要確保油墨符合REACH法規，可以採取以下措施：

查詢ECHA的SVHC清單：定期查閱歐洲化學總署（ECHA）官方網站，確認最新的SVHC清單。
要求供應商提供SDS：向油墨供應商索取最新的材料安全資料表(SDS)，仔細審閱成分信息，確認是否含有SVHCs。
確認油墨供應商的REACH聲明：確保供應商提供符合REACH法規的聲明，承諾其產品不含超過REACH規定限量的SVHCs。
優先選擇低揮發性油墨 (Low Migration Ink)：這類油墨旨在減少成分遷移到包裝內容物的風險。

Q3: 供應鏈管理在REACH合規中扮演什麼角色？

供應鏈管理在REACH合規中扮演著至關重要的角色。一個透明、可追溯且負責任的供應鏈，能有效降低產品不符合REACH法規的風險。具體而言，企業需要：

選擇合格的供應商：建立供應商評估機制，重視其REACH合規能力。
要求供應商提供材料安全資料表(SDS)：確保SDS的真實性和完整性。
簽訂REACH符合性聲明：明確供應商保證所提供的材料符合REACH法規的要求。
建立材料資料庫：記錄所有原材料的詳細資料，包括供應商資訊、SDS、REACH符合性聲明、SVHCs含量等。